KN-TP-005
司美格鲁肽杂质 endo-14a-Glu-SMT 是司美格鲁肽（一种长效GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和肥胖症）在合成或降解过程中可能产生的结构相关杂质。该杂质由谷氨酸（Glu）在特定位点（14a）取代形成，其存在可能影响药物的化学纯度、构象稳定性及药理活性。根据ICH Q3A/B指南要求，需采用高效液相色谱（HPLC-MS）等分析方法对该工艺杂质进行严格定性与定量控制，确保其含量低于毒理学关注阈值（TTC），以符合药品质量标准和临床安全性要求。
产品概述
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基本描述 |
结构与功能： |
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三字母序列 |
H-His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Lys-Glu-Ile-Trp-Leu-Val-Lys-Gly-Asp-Val-Arg-Arg-Arg-Arg-Arg-Arg-Gly-CONH2 |
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单字母序列 |
HHAEGTFTSDVSSYLEGQAKEITWLVLVKGDVRRAARRRRG-NH2 |
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分子式 |
C187H290N54O59S |
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分子量 |
4106.14 g/mol |
产品属性
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纯度 |
>98% |
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形式 |
冻干粉 |
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储存条件 |
-20°C/-80°C避光保存 |
