KN-TP-005
司美格鲁肽杂质 des-28-Arg-SMT 是司美格鲁肽（Semaglutide）制备过程中产生的关键工艺杂质，其分子结构缺失第28位精氨酸（-Arg-）残基。该杂质可能影响药物分子构象稳定性（α-螺旋含量降低约15%）及生物效价（体外GLP-1受体激活效率下降至原药的40%）。根据现行药典标准，需采用超高效液相色谱-质谱联用（UPLC-MS/MS）进行定量检测（保留时间偏移±0.4min），质量控制限度通常设定为＜0.2%，对保障原料药批次间一致性及临床用药安全性具有重要监管意义。
产品概述
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基本描述 |
结构与功能： |
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三字母序列 |
H-His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Lys-Gly-Asp-Val-Arg-Arg-Arg-Arg-Arg-Arg-Gly-CONH2 |
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单字母序列 |
HHAEGTFTSDVSSYLEGQAAKEFIAWLVKGDVRRAARRRRG-NH2 |
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分子式 |
C186H288N53O58S |
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分子量 |
4089.17 g/mol |
产品属性
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纯度 |
>98% |
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形式 |
冻干粉 |
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储存条件 |
-20°C/-80°C避光保存 |
