KN-TP-005
司美格鲁肽杂质 des-27-Val-SMT 是司美格鲁肽（Semaglutide）合成过程中产生的关键结构缺陷型杂质，其分子特征为第27位缬氨酸（-Val-）残基缺失。该缺失导致药物分子空间构象改变（β-折叠结构稳定性降低约18%），并显著影响其药理活性（体外GLP-1受体结合能力降至原药的32%）。根据ICH M7指南要求，需通过二维液相色谱-高分辨质谱（2D-LC-HRMS）进行痕量检测（质量偏移±0.8Da），建议控制限度为＜0.15%。该杂质的精准监控对优化固相合成工艺及确保临床用药有效性具有重要指导价值。
产品概述
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基本描述 |
结构与功能： |
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三字母序列 |
H-His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Lys-Gly-Asp-Val-Arg-Arg-Arg-Arg-Arg-Arg-Gly-CONH2 |
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单字母序列 |
HHAEGTFTSDVSSYLEGQAAKEFIAWLVKGDVRRAARRRRG-NH2 |
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分子式 |
C185H286N52O57S |
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分子量 |
4062.17 g/mol |
产品属性
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纯度 |
>98% |
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形式 |
冻干粉 |
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储存条件 |
-20°C/-80°C避光保存 |
